當納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小，越不容易沉降，混懸劑就越穩定。
高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業的特殊要求，混懸劑在線均質機其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。
混懸劑均質機主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。
三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。
接下來讓我們再來了解一下納米混懸劑的制備方法吧：
主要有研磨法、高剪切均質法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑，制備過程中需加入一些穩定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進一步優化處方。
乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內相中的藥物成為納米級粒子，再通過減壓等方式使有機溶劑揮發，藥物析出形成納米混懸劑，通過超高速離心分離得納米級藥物或進行濃縮。
因此，通過控制乳滴的大小就可以調節藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質機進行乳化，來細化粒徑大小。
結合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級高剪切均質機進行處理，可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組，即可獲得超細的粒徑，又可以進一步提高納米混懸劑的穩定性。混懸劑均質機有著很高的轉速，轉速高達14000rpm，是普通均質機的4-5倍，細化粒徑的能力更強。
更新時間：2022-01-18 
瀏覽次數：1764
您的位置：
